Chlortetracycline hydrochloride huwa ingredjent farmaċewtiku attiv ta' tetracycline ta'-spettru wiesa' prodott permezz ta' fermentazzjoni kkontrollata u kristallizzazzjoni, inġinerija speċifikament għal formulazzjoni veterinarja u manifattura ta' għalf medikat bi stabbiltà għolja ta' taħlita niexfa- u solubilità rapida fl-ilma.

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Parametru	Limitu ta' Speċifikazzjoni	Metodu tat-Test / Nota
Assaġġ (qawwa)	Iktar minn jew ugwali għal 890 µg/mg	Bażi anidruża, standard farmakopejali
Valur PH	2.3 - 3.3	1% soluzzjoni milwiema
Telf fuq Tnixxif	Inqas minn jew ugwali għal 2.0%	Tnixxif bil-vakwu kkontrollat
Residwu mat-Tqabbid	Inqas minn jew ugwali għal 0.5%	Limitu ta' kontaminanti inorganiċi
Metalli Tqil	Inqas minn jew ugwali għal 20 ppm	Spettroskopija ta' assorbiment atomiku
Daqs tal-Partiċelli (D90)	< 150 µm	Ottimizzat għall-omoġeneità tat-taħlit niexef-

Profil Kimiku u Farmakoloġiku

Mekkaniżmu ta' Azzjoni:Jingħaqad b'mod riversibbli mas-subunità ribosomali 30S ta' patoġeni suxxettibbli, u jimblokka t-twaħħil ta' aminoacyl-tRNA biex iwaqqaf is-sintesi tal-proteini batterjali.

Spettru ta' Attività:Attiva kontra batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inklużi l-ispeċi Pasteurella, Escherichia coli, Salmonella, u Mycoplasma.

Proprjetajiet fiżikokimiċi:Trab kristallin isfar, bla riħa, togħma kemmxejn morra, solubbli ftit fl-ilma, prattikament insolubbli fl-etere u l-kloroform.

Ipproċessar & Formulazzjoni Focus

Tnaqqis tat-Trab:It-tħin ikkontrollat jillimita l-ġenerazzjoni tat-trab fl-arja waqt l-immaniġġjar filwaqt li jżomm il-fluss tat-trab.

Stabbiltà Termali:L-istruttura tal-kristall ottimizzata tirreżisti d-degradazzjoni waqt proċessi ta' pelleting tal-għalf b'temperatura għolja-.

Prestazzjoni milwiema:Dewweb kompletament mingħajr sedimentazzjoni, u jgħin biex jipprevjeni l-imblukkar tal-pipeline f'sistemi awtomatizzati tal-ilma tax-xorb.

Applikazzjonijiet Veterinarji

Trab Solubbli:Fformulat għal amministrazzjoni orali permezz ta 'ilma tax-xorb tal-bhejjem għal applikazzjonijiet ta' trattament veterinarju.

Taħlitiet minn qabel medikati:Imħallat f'formulazzjonijiet ta' għalf tal-ħnieżer u tat-tjur għall-użu veterinarju.

Formulazzjonijiet injettabbli:Ipproċessat għal formulazzjonijiet veterinarji tas-sospensjoni parenterali li jeħtieġu bijopiż ikkontrollat.

Profil tal-Kontroll tal-Impurità

Sustanzi Relatati:Prodotti ta' degradazzjoni individwali u impuritajiet-relatati tal-proċess huma kkwantifikati bl-użu ta'-kromatografija likwida ta' prestazzjoni għolja.

Kontroll tad-Degradazzjoni:4-Epianhydrochlortetracycline u komposti ta 'degradazzjoni relatati huma mmonitorjati u kkontrollati skont speċifikazzjonijiet ta' kwalità applikabbli.

Tagħbija Mikrobika:L-għadd totali ta 'mikrobi aerobiċi, ħmira, moffa, u mikro-organiżmi speċifikati huma ttestjati skont ir-rekwiżiti ta' kwalità applikabbli.

Assigurazzjoni tal-Kwalità u Ittestjar

Validazzjoni tal-Metodu:Il-proċeduri analitiċi huma vvalidati għall-eżattezza, il-linearità u l-preċiżjoni skont il-linji gwida analitiċi applikabbli.

Traċċabilità tal-lott:Reġistri kompluti tal-materja prima u rekords tal-parametri tal-fermentazzjoni jinżammu għal kull lott tal-produzzjoni.

Studji ta' Stabbiltà:Isiru-studji ta' stabbiltà aċċellerati u f'ħin reali biex tiġi stabbilita-ħajja fuq l-ixkaffa taħt kundizzjonijiet ta' ħażna definiti.

Appoġġ Regolatorju u Dokumentazzjoni

Ċertifikat ta' Analiżi:Ċertifikat ta' Analiżi speċifiku tal-lott-jiġi fornut ma' kull ġarr kummerċjali.

Skeda tad-Data tas-Sigurtà:Skedi ta' Data ta' Sigurtà li jkopru informazzjoni dwar l-immaniġġjar, il-ħażna u l-periklu huma pprovduti f'formati globali standard.

Dossier Tekniku:L-informazzjoni dwar il-proċess tal-manifattura, il-profili tal-impurità, u d-dokumentazzjoni tal-metodu analitiku jistgħu jiġu pprovduti biex jappoġġjaw ir-reġistrazzjoni lokali u l-evalwazzjoni teknika.

Kundizzjonijiet tal-Ħażna

Temperatura:Aħżen taħt 25 grad f'żona friska u niexfa protetta mid-dawl tax-xemx dirett.

Protezzjoni mill-umdità:Żomm il-kontenituri ssiġillati sewwa u protetti mill-umdità biex tgħin iżżomm l-istabbiltà tal-prodott.

Żmien kemm idum tajjeb:36 xahar mid-data tal-manifattura meta maħżuna taħt kundizzjonijiet rakkomandati.

Ippakkjar u Loġistika

Kontenitur Primarju:Boroż tal-polietilene ta'-saff doppju ta'-densità baxxa ssiġillati sew biex jimminimizzaw id-dħul tal-umdità.

Kontenitur Sekondarju:Tnabar tal-fibra riġida li jipprovdu protezzjoni fiżika addizzjonali waqt it-trasport internazzjonali.

Unità Standard:Piż nett ta' 25 kg għal kull tanbur, mgħammar b'siġilli evidenti tat-tbagħbis.

Mistoqsijiet Frekwenti

Q: X'inhi l-kwantità minima standard tal-ordni għal lottijiet kummerċjali?

A: Il-kwantità minima ta 'ordni standard hija ta' 100 kg, tipikament ippakkjat fi tnabar tal-fibra standard ta '25 kg.

Q: Huma pprovduti standards analitiċi ta' referenza għall-validazzjoni tal-laboratorju?

A: Kampjuni ta 'referenza analitiċi rappreżentattivi u dokumentazzjoni korrispondenti jistgħu jiġu forniti fuq talba tal-klijent.

Q: Kif tiġi vverifikata l-konsistenza tal-lott qabel id-dispaċċ?

A: Kull lott ta 'produzzjoni jgħaddi minn ttestjar kontra speċifikazzjonijiet ta' kwalità stabbiliti. Ċertifikat ta 'Analiżi korrispondenti jinħareġ qabel il-ġarr.

Q: Liema dokumentazzjoni takkumpanja l-merkanzija internazzjonali?

A: Il-kunsinni jistgħu jiġu fornuti b'fatturi kummerċjali standard, listi ta 'ppakkjar, Ċertifikati ta' Analiżi, Folji ta 'Dejta tas-Sigurtà, u dokumentazzjoni oħra applikabbli għall-esportazzjoni.

It-tags Popolari: chlortetracycline hydrochloride, iċ-Ċina chlortetracycline hydrochloride manifatturi, fornituri, fabbrika