L-Carnitine Fumarate huwa trab kristallin abjad mingħajr riħa ffurmat billi jgħaqqad L-carnitine ma' aċidu fumariku fi proporzjon stojkjometriku preċiż, li jiffunzjona bħala intermedju metaboliku vitali li jiffaċilita t-trasport ta' aċidu xaħmi b'katina twila- tul il-membrana ta' ġewwa mitokondrijali biex isaħħaħ iċ-ċiklu tal-fumarate A TP direttament biex isaħħaħ iċ-ċiklu tal-fumarate A TP direttament.
Speċifikazzjonijiet ewlenin
|
Punt ta' Speċifikazzjoni |
Parametru/Limitu tal-mira |
Metodu tat-Test |
|
Assaġġ (Bażi Niexfa) |
98.0% – 102.0% |
Titrazzjoni |
|
L-Kontenut tal-Karnitina |
68.0% – 72.0% |
Bażi anidruża |
|
Rotazzjoni Ottika Speċifika |
-16.5 grad sa -19.0 grad |
c=1, H2O |
|
Telf fuq Tnixxif |
NMT 1.0% |
105 grad, 3 sigħat |
|
Metalli tqal (bħala Pb) |
NMT 10 ppm |
ICP-MS |
|
Arseniku (As) |
NMT 1.0 ppm |
ICP-MS |
|
Ċomb (Pb) |
NMT 0.5 ppm |
ICP-MS |
|
Għadd Totali ta' Mikrobi Aerobiċi |
NMT 1000 CFU/g |
Assaġġ Farmakopejali |
|
Forom u Ħmira |
NMT 100 CFU/g |
Assaġġ Farmakopejali |
Profil Kimiku u Funzjonali
Stabbiltà stojkjometrika:It-twaħħil joniku bejn zwitterionic L-carnitine u dicarboxylic fumarate jagħti kannizzata kristallina li tirreżisti d-degradazzjoni termali waqt it-tnixxif bl-isprej u l--shear granulation għolja.
Rendiment ta' Enerġija Sinerġistiku:L-aċidu fumariku jaġixxi bħala intermedju immedjat taċ-ċiklu tat-TCA, li jevita r-rata-li jillimita l-passi fir-respirazzjoni ċellulari biex taċċellera l-fosforilazzjoni ossidattiva mitokondrijali.
Reżistenza għall-umdità:Jesibixxi kinetiċi ta 'assorbiment ta' umdità mnaqqsa taħt umdità relattiva ambjentali, u jipprevjenu l-aggregazzjoni ta 'trab bl-ingrossa waqt operazzjonijiet ta' mili tal-kapsuli.
Focus Tekniku u Manifattura
Kontroll tal-kristalinità:Parametri ta 'kristallizzazzjoni kkontrollati jeliminaw frazzjonijiet amorfu, u jiżguraw distribuzzjoni uniformi tad-daqs tal-partiċelli għal linji ta' kompressjoni diretta.
Profil Baxx tal-Bijopiż:Manifatturat permezz ta' sistemi ta' sinteżi ta'-loop magħluq awtomatizzati, li jżommu konformità mikrobjali mingħajr fumigazzjoni kimika.
Profil tal-Impuritajiet:Protokolli stretti ta' separazzjoni kromatografika jirrestrinġu sustanzi relatati u isomeri kirali taħt limiti farmakoloġiċi stretti.
Formulazzjoni u Parametri ta' Applikazzjoni
Kompatibbiltà ta' eċċipjenti:Juri inertezza kimika għolja meta mħallta ma 'ċelluloża mikrokristallina, fosfat dikalċju, u stearat tal-manjeżju.
Kompressjoni tal-pillola:Iżomm l-ebusija strutturali f'forzi ta' kompressjoni baxxi (8–12 kN), li ttaffi r-riskji ta' limitu tal-pilloli fi presses rotatorji ta'-veloċità għolja.
Stabbiltà tal-PH:Iżomm l-istabbiltà f'sistemi ta 'twassil ta' likwidu akweju f'tieqa operattiva ta 'pH 4.5 sa 7.0.
Applikazzjonijiet Tipiċi
Kapsuli tal-Ġestjoni tal-Piż tan-Nisa:Ingredjent attiv ewlieni għall-ossidazzjoni mmirata tal-lipidi u appoġġ għall-enerġija ċellulari f'formuli termoġeniċi ta 'kuljum.
Taħlit ta' Trab ta' -Workout:Aġent funzjonali għat-tnaqqis tal-akkumulazzjoni tal-aċidu lattiku u s-sostenn tal-produzzjoni muskolari waqt eżerċizzju ta 'reżistenza.
Pilloli li jintmagħdu:Materja prima ta'-densità għolja utilizzata għal matriċi ta' konsenja orali bit-togħma mingħajr nefħa igroskopika.
Ampuli Likwidi:Sistemi ta' kunsinna ta'-fażi likwida li jeħtieġu dissoluzzjoni rapidu u proprjetajiet organolettiċi newtrali.
Kontroll tal-Kwalità u Ittestjar
Purità kromatografika:Kwantifikat permezz ta' Kromatografija Likwida ta' -Prestazzjoni Għolja (HPLC) mgħammra b'ditekters tal-indiċi ta' rifrazzjoni biex jiġu iżolati prodotti ta' degradazzjoni.
Skrinjar tal-metall tat-traċċa:Verifika ta' Spettrometrija tal-Massa tal-Plażma Akkoppjata Induttivament (ICP-MS) li żżomm il-metalli tqal taħt limiti ta' sikurezza stretti.
Enumerazzjoni mikrobjali:Għadd tal-pjanċi standard, moffa, ħmira, u screening tal-patoġeni mwettqa skont monografi farmakopejali.
Ħażna u Immaniġġjar
Integrità tal-Kontenitur:Aħżen f'boroż tal-polyethylene ta' grad-baxx tal-ikel doppju ssiġillati ġewwa tnabar tal-fibra riġida.
Kontrolli Ambjentali:Żomm f'żona friska, niexfa, -ivventilata sew 'il bogħod mid-dawl tax-xemx dirett, waqt li żżomm temperaturi ambjentali taħt il-25 grad u umdità relattiva taħt 60%.
Żmien kemm idum tajjeb:24 xahar mid-data tal-manifattura meta jinżamm fl-ippakkjar oriġinali mhux miftuħ.
Dokumentazzjoni u Appoġġ għall-Konformità
Ċertifikazzjoni Analitika:Ċertifikat sħiħ ta 'Analiżi (CoA) ipprovdut għal kull lott ta' produzzjoni, li jagħti dettalji dwar solventi residwi u analiżi tal-metall tqil.
Dossiers Regolatorji:Skeda Komprensiva dwar is-Sigurtà tal-Materjal (MSDS), dikjarazzjonijiet mhux-GMO, u dikjarazzjonijiet ħielsa-allerġeni disponibbli fuq talba.
Traċċabilità:Traċċabilità sħiħa tal-lott 'il quddiem u lura marbuta ma' rekords tal-akkwist tal-materja prima u zkuk tal-ipproċessar inline.
Ippakkjar u Loġistika
Ippakkjar Primarju:Is-sħana tal-borża tal-polyethylene ta' grad-saff ta' l-ikel-doppju-issiġillat taħt tindif tan-nitroġenu.
Ippakkjar Sekondarju:Tanbur tal-fibra tal-kartun reżistenti għall-umdità-biċ-ċirku ta' qfil evidenti tat-tbagħbis.
Piż Nett Standard:25 kg għal kull tanbur, b'konfigurazzjonijiet ta 'ppakkjar apposta disponibbli għal ordnijiet fuq skala kummerċjali.
Mistoqsijiet Frekwenti
Q: X'inhu l-vantaġġ primarju tal-manifattura fuq L-Carnitine Tartrate?
A: L-carnitine fumarate karatteristiċi rata igroskopika sinifikament aktar baxxa u stabbiltà termali ogħla, li jagħmilha superjuri għall-kompressjoni ta 'pillola ta' dożaġġ solidu fejn l-assorbiment ta 'umdità jikkawża tgħaqqid.
Q: Dan il-prodott fih solventi organiċi residwi?
A: Is-solventi residwi kollha huma mmonitorjati permezz tal-kromatografija tal-gass u miżmuma sew taħt il-limiti internazzjonali tal-farmakopea.
Q: X'inhu l-ħin ta 'tmexxija tipiku għal ordnijiet kummerċjali bl-ingrossa?
A: Il-lottijiet ta 'produzzjoni standard jintbagħtu fi żmien 7 sa 10 ijiem ta' negozju wara l-konferma tal-ordni, appoġġjati minn loġistika tal-merkanzija bl-ajru jew mill-oċean.
Q: Il-kampjuni huma pprovduti għal skala tal-laboratorju-up u ttestjar?
A: Il-kwantitajiet rappreżentattivi tal-kampjuni huma disponibbli għall-evalwazzjoni tar-R&D u l-verifika analitika akkumpanjati minn dokumentazzjoni analitika sħiħa.
It-tags Popolari: l-carnitine fumarate, iċ-Ċina l-carnitine fumarate manifatturi, fornituri, fabbrika











